體外細胞毒性試驗是用于外來化合物的毒性篩選和毒作用機理的研究，是應用灌注的器官、培養(yǎng)的組織切片、細胞（或亞細胞成分），在體外進行的毒理試驗。
體外細胞毒性試驗具有通用性，與體內(nèi)試驗方法相比具有簡便、快速、干擾少、可避免倫理問題等優(yōu)點，作為醫(yī)療器械生物學評價的常規(guī)檢測項目，廣泛適用于各種醫(yī)療器械和材料的評價。醫(yī)療器械生物學安全性評價中要求對醫(yī)療器械進行細胞毒性測試，是確保醫(yī)療器械的安全性的重要步驟之一。
中科檢測擁有SPF級實驗動物屏障設施，能夠進行大鼠、小鼠、兔子和豚鼠的動物飼養(yǎng)和相關實驗。中科檢測擁有實驗動物使用許可證，并具備化妝品、醫(yī)療器械、化學品、消毒產(chǎn)品等毒理檢測、安全性評價的CMA檢驗檢測資質(zhì)。中科檢測實驗室嚴格按照《實驗室資質(zhì)認定評審準則》建立，擁有齊全的動物實驗相關檢測分析設備，經(jīng)驗豐富的技術人員，可以開展毒理安全性評價和功能性評價試驗。

分類方式一： 體外細胞毒性試驗方法可分為兩大類：定性試驗（毒性分級）和定量試驗。
常用的定性試驗包括：直接接觸試驗、浸提液定性試驗、瓊脂擴散試驗、濾膜擴散試驗等；常用的定量試驗包括：MTT試驗、XTT試驗、NRU試驗、集落形成試驗等。
對于一般產(chǎn)品，建議根據(jù)產(chǎn)品的性質(zhì)及物理形態(tài)，從以下三個最被認可的方法中選擇合適的執(zhí)行：MTT試驗、浸提液定性試驗、直接接觸試驗。
分類方式二： 體外細胞毒性試驗分成三類：浸提液試驗、直接接觸試驗、間接接觸試驗。間接接觸試驗又分為瓊脂擴散試驗和濾膜擴散試驗，一般來說，提取物試驗適用于檢測醫(yī)療器械可溶性物質(zhì)的毒性，通常與動物毒性試驗的結果一致。直接接觸法是檢測醫(yī)療器械細胞毒性最靈敏的方法；即使具有較弱的細胞毒性，也可以測量醫(yī)療設備；瓊脂覆蓋法適用于毒性較大的醫(yī)療器械和批量過濾；分子過濾法適用于小分子量醫(yī)療器械毒性成分的生物相容性評價。

1.擁有資深專家團隊，專業(yè)的工程師團隊和全面的檢測能力。

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