醫(yī)療器械包裝材料檢測

醫(yī)療器械包裝材料是確保藥品安全和有效的重要材料,需根據藥品特性、貯藏條件、運輸方式選擇合適的包裝材料,中科檢測開展醫(yī)療器械包裝材料檢測服務,檢測報告具有CMA資質。
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    地址:廣州市天河區(qū)興科路368號(天河實驗室)

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醫(yī)療器械包裝材料 檢測介紹

醫(yī)療器械包裝必須允許對其內容物進行滅菌,然后必須保持無菌直到使用之時,同時以最佳方式平衡包裝開發(fā)過程中的眾多考慮因素。類型包括滅菌袋子、外包裝、托盤和泡罩,蓋材等,包括各種材料,有些是柔性的,有些是硬性的。
中科檢測開展醫(yī)療器械包裝材料檢測服務,檢測報告具有CMA資質。

醫(yī)療器械包裝材料 檢測項目

1. 外觀指標:外觀、長度偏差、寬度偏差、厚度偏差
2. 物理性能:縱向/橫向拉伸強度、縱向/橫向斷裂伸長率、透氣性、疏水性、抗張強度、柔軟性、孔徑、抗擺錘沖擊、針孔試驗
3. 微生物負載:需氧菌總數、霉菌和酵母計數、金黃色葡萄球菌、白色念珠菌、綠膿桿菌

醫(yī)療器械包裝材料 檢測標準

YY/T 0698.1-2011  最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第1部分:吸塑包裝共擠塑料膜 要求和試驗方法
YY/T 0698.2-2022  最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第2部分:滅菌包裹材料 要求和試驗方法
YY/T 0698.3-2009  最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第3部分:紙袋(YY/T 0698.4所規(guī)定)、組合帶和卷材(YY/T 0698.5所規(guī)定)生產用紙 要求和試驗方法
YY/T 0698.4-2009  最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第4部分:紙袋 要求和試驗方法
YY/T 0698.5-2009  最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第5部分:透氣材料與塑料膜組成的可密封組合袋和卷材 要求和試驗方法
YY/T 0698.6-2009  最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第6部分:用于低溫滅菌過程或輻射滅菌的無菌屏障系統(tǒng)生產用紙 要求和試驗方法
YY/T 0698.7-2009  最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第7部分:環(huán)氧乙烷或輻射滅菌屏障系統(tǒng)生產用可密封涂膠紙 要求和試驗方法
YY/T 0698.8-2009  最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第8部分:蒸汽滅菌器用重復性使用滅菌容器 要求和試驗方法
YY/T 0698.9-2009  最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第9部分:可密封組合袋、卷材和蓋材生產用無涂膠聚烯烴非織造布材料 要求和試驗方法
YY/T 0698.10-2009  最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第10部分:可密封組合袋、卷材和蓋材生產用涂膠聚烯烴非織造布材料 要求和試驗方法

醫(yī)療器械包裝材料檢測 服務優(yōu)勢

1.擁有眾多先進儀器設備并通過CMA/CNAS資質認可,測試數據準確可靠,檢測報告具有國際公信力。


2.科學的實驗室信息管理系統(tǒng),保障每個服務環(huán)節(jié)的高效運轉。


3.技術專家團隊實踐經驗豐富,可提供專業(yè)、迅速、全面的一站式服務。


4.服務網絡遍布全球,眾多一線品牌指定合作實驗室。


醫(yī)療器械包裝材料檢測 報告用途

產品質控:國內外市場銷售,資質認證等等;

電商品控:產品進入超市或賣場,網站商城等;

貿易活動:政府部門、事業(yè)單位招投標、申請補助等;

工廠評估:工商抽檢或市場監(jiān)督等;


醫(yī)療器械包裝材料檢測 檢測流程

業(yè)務委托→簽訂合同→現場檢測→編制檢測報告→內部評審→評審并修改→提交報告