GMP認證是一種特別注重在生產工程中實施對產品質量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準，要求企業(yè)從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規(guī)達到衛(wèi)生質量要求，及時發(fā)現(xiàn)生產過程中存在的問題，加以改善。  

同時要求企業(yè)必須建立完善的質量管理體系，該體系包括藥品生產過程的各個環(huán)節(jié)，從原材料采購、生產、質檢、包裝、存儲到銷售等。企業(yè)必須按照GMP的標準要求建立、實施和持續(xù)改進質量管理體系，并接受第三方或監(jiān)管部門的審核和考核。

新（改）建工廠（車間）圖紙審核、GMP質量管理體系建立；

生產關鍵設備驗證（包含自動化設備）、水系統(tǒng)驗證、空調系統(tǒng)驗證；

實驗室儀器 設備驗證、計算機化系統(tǒng)驗證；

“模擬飛行檢查”服務、第三方GMP審計評估、數(shù)據可靠性審計；

GMP合規(guī)性咨詢、年度GMP審計服務、企業(yè)培訓；

FDA認證、TGA認證、國產/進口藥品注冊；

質量管理系統(tǒng)、實驗室數(shù)據管理系統(tǒng)、數(shù)據備份系統(tǒng)；

《藥品生產質量管理規(guī)范》及無菌藥品附錄（2010版）

GB 50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》

《藥品生產驗證指南》(2003版)

GB 50591-2010 《潔凈室施工及驗收規(guī)范》

GB/T 16292-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測試方法》

GB/T 16293-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測試方法》

GB/T 16294-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測試方法》

中科檢測為企業(yè)提供專業(yè)的中國GMP認證咨詢服務，服務眾多企業(yè)進行相關中國GMP認證咨詢，幫助許多企業(yè)通過中國GMP認證，擁有專高質量的專家團隊，在中國GMP認證方面經驗豐富，專業(yè)高效。

業(yè)務委托→簽訂合同→現(xiàn)場檢測→編制檢測報告→內部評審→評審并修改→提交報告