
重組人源化膠原蛋白檢測(cè)
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廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城蓮花硯路8號(hào)(黃埔實(shí)驗(yàn)室)
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重組人源化膠原蛋白 檢測(cè)背景
重組人源化膠原蛋白是基于人體皮膚Ⅲ型膠原蛋白的原始基因序列,優(yōu)化選擇其中水溶性強(qiáng)、生物活性高的部分進(jìn)行密碼子優(yōu)化和拼接重組,得到了全新的重組人源化Ⅲ型膠原蛋白序列,利用生物發(fā)酵技術(shù)實(shí)現(xiàn)可規(guī)?;a(chǎn),通過(guò)實(shí)驗(yàn)證實(shí)此膠原蛋白表達(dá)量大,水溶性好,生物活性高,其性能優(yōu)于人天然膠原蛋白,在生物醫(yī)用材料、美容化妝品、食品保健等領(lǐng)域有著廣大的應(yīng)用前景。
中科檢測(cè)可提供專業(yè)的重組人源化膠原蛋白檢測(cè)服務(wù),出具的檢測(cè)報(bào)告具備CMA和CNAS資質(zhì)。
重組人源化膠原蛋白 檢測(cè)范圍
在醫(yī)療器械的分類目錄《總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械分類目錄的公告(2017年第104號(hào))》中,重組膠原蛋白類產(chǎn)品作為無(wú)源植入物產(chǎn)品屬于13無(wú)源植入器械,一級(jí)產(chǎn)品類別為05骨科填充和修復(fù)材料、10組織工程支架材料;重組膠原蛋白類產(chǎn)品作為止血和防黏連材料或醫(yī)用敷料產(chǎn)品屬于14注輸、護(hù)理和防護(hù)器械,一級(jí)產(chǎn)品類別為08可吸收外科敷料(材料)、10創(chuàng)面敷料。
重組人源化膠原蛋白 檢測(cè)項(xiàng)目
檢測(cè)類別 | 檢測(cè)內(nèi)容 |
理化性質(zhì) | 外觀、可見(jiàn)異物、水溶解性、鹽溶解性、水分、熾灼殘?jiān)⑺釅A度、等電點(diǎn)、滲透壓摩爾濃度、總蛋白含量、純度、裝量 |
鑒別 | 氨基酸序列確認(rèn)、肽段覆蓋率(氨基酸序列覆蓋度)、末端氨基酸序列、肽圖、分子量 |
雜質(zhì)、污染物和添加劑 | 外源性DNA殘留量、宿主細(xì)胞蛋白質(zhì)殘留量、肽聚糖、添加劑、重金屬及微量元素含量、殘余抗生素含量、殘余抗生素含量、微生物限度、無(wú)菌、細(xì)菌內(nèi)毒素 |
結(jié)構(gòu)表征 | 氨基酸異質(zhì)性分析、高級(jí)結(jié)構(gòu)分析 |
重組人源化膠原蛋白 檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
YY/T 1888-2023 重組人源化膠原蛋白
GB/T 16886.1 醫(yī)療器生物學(xué)評(píng)價(jià) 第1部分:風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn)
YY/T 1849-2022 重組膠原蛋白
服務(wù)優(yōu)勢(shì)
優(yōu)秀的專業(yè)團(tuán)隊(duì)
中科檢測(cè)具有穩(wěn)定、專業(yè)、高效的工程師隊(duì)伍,主要人員均具有高學(xué)歷和職稱,具有一流的專業(yè)水平、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ髯黠L(fēng),可進(jìn)行專業(yè)的土壤肥力檢測(cè)工作。
良好的職業(yè)素養(yǎng)
中科檢測(cè)員工具有良好的敬業(yè)精神和職業(yè)道德,全體人員恪守“專業(yè)、誠(chéng)信、高效、嚴(yán)謹(jǐn)、優(yōu)質(zhì)”的基本原則。
科學(xué)的管理體系
中科始終把管理進(jìn)步作為發(fā)展的基礎(chǔ),在業(yè)務(wù)開(kāi)拓、項(xiàng)目完成、客服反饋等方面都不斷推陳出新。
強(qiáng)大的信息人脈
中科檢測(cè)多年來(lái)一直與相關(guān)政府部門(mén)保持良好的合作關(guān)系,具有良好的人力、政府和社會(huì)資源,能夠及時(shí)獲得行業(yè)最新政策和消息,及時(shí)與相關(guān)部門(mén)溝通、協(xié)調(diào)、反饋。
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疫情防護(hù)用品檢測(cè)疫情防護(hù)用品包括外科口罩、醫(yī)用防護(hù)口罩、乳膠檢查手套、速干手消毒劑、護(hù)目鏡、護(hù)目面罩、護(hù)目面屏、隔離衣、防護(hù)服等。中科檢測(cè)開(kāi)展疫情防護(hù)用品檢測(cè),具備CMA、CNAS資質(zhì)。
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個(gè)體防護(hù)裝備測(cè)試個(gè)體防護(hù)裝備指從業(yè)人員為防御物理、化學(xué)、生物等外界因素傷害所穿戴、配備和使用的勞動(dòng)防護(hù)品。中科檢測(cè)開(kāi)展個(gè)體防護(hù)裝備測(cè)試服務(wù),具備CMA、CNAS資質(zhì)認(rèn)證。
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原輔料檢測(cè)原輔料檢測(cè)是指對(duì)藥物生產(chǎn)中所使用的原料和輔助材料進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè),以確保其符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定,并能夠安全、有效地用于藥品生產(chǎn)。中科檢測(cè)依據(jù)《中國(guó)藥典》(2020版)構(gòu)建較全面藥品檢測(cè)能力,關(guān)注藥用原輔料安全性,可規(guī)范提供原輔料檢測(cè)服務(wù)。
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醫(yī)用防護(hù)手套檢測(cè)醫(yī)用防護(hù)手套是用于醫(yī)用檢查、診斷和外科手術(shù)操作過(guò)程中的用具,也可以用來(lái)處理受污染的醫(yī)療材料,防止受到污染物感染。中科檢測(cè)開(kāi)展醫(yī)用防護(hù)手套檢測(cè)服務(wù),具備CMA、CNAS資質(zhì)認(rèn)證。